¿Qué incluyen los dispositivos médicos?

Sep 15, 2022 Dejar un mensaje

Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente en el cuerpo humano, incluido el software informático necesario.

La utilidad se obtiene principalmente a través de métodos físicos, no a través de la farmacología, la inmunología o el metabolismo, o aunque estos métodos están involucrados pero solo juegan un papel auxiliar.

La finalidad es el diagnóstico, la prevención, el seguimiento, el tratamiento o el alivio de la enfermedad; diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación funcional de lesiones; inspección, reemplazo, ajuste o soporte de estructuras fisiológicas o procesos fisiológicos; soporte vital o mantenimiento; control de embarazo; Proporciona información con fines médicos o de diagnóstico mediante el examen de muestras del cuerpo humano.


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