IEC60601 AAMI / NFPA 99
El estándar principal para dispositivos médicos es IEC 60601. Los requisitos generales para la protección contra riesgos de descargas eléctricas están cubiertos en IEC 60601.1, Sección 3.
En esta norma, cada instrumento tiene una clase:
Clase I: parte viva cubierta por aislamiento básico y tierra de protección.
Clase II: parte viva cubierta por aislamiento doble o reforzado
Clase IP: fuente de alimentación interna
Cada pieza aplicada al paciente o cable de paciente tiene un tipo:
Tipo B: pieza aplicada por el paciente conectada a tierra
Tipo BF: parte flotante aplicada por el paciente (conductor de superficie)
Tipo CF: parte flotante aplicada por el paciente para su uso en contacto directo con el corazón
Se han desarrollado límites de medición de fugas para tipos de equipos y mediciones. Incluyen:
NC: condiciones normales
SFC: condiciones de falla única
Dispositivo médico Co., Ltd. de Jinhua Huacheng
Fabricante de productos médicos desechables:Lápiz electroquirúrgico, placa de conexión a tierra, engrapadora de piel y electrodo de ECG
