1. ¿Qué es un dispositivo médico?
Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, electrodomésticos, materiales, software u otros elementos utilizados solos o en combinación para la prevención, diagnóstico, tratamiento, monitoreo y compensación de enfermedades humanas.
La mayor diferencia entre los dispositivos médicos y las drogas: los efectos en la superficie del cuerpo y en el cuerpo se obtienen por medios físicos, en lugar de por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.
2. ¿Cómo difieren los dispositivos médicos y las necesidades diarias?
Los productos de dispositivos médicos están sujetos a una estricta aprobación para su registro o archivo. Ya sea que se trate de un dispositivo médico o no, es necesario ver si hay un número de certificado de registro del dispositivo médico o un número de registro en el empaque del producto, como "Palabra de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Zhejiang (Cuasi) 2009 No. 2630558". Los productos de dispositivos médicos y el número de certificado de registro que han sido aprobados para registro o archivo se pueden encontrar en el sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Los productos para el cuidado de la salud o las necesidades diarias no son dispositivos médicos.
Si no es un dispositivo médico, no debería haber una función terapéutica y un efecto curativo en la propaganda, y las palabras "tratamiento, curar la enfermedad XX" no deberían aparecer en el manual del producto.
3. ¿A qué problemas debo prestar atención cuando compre productos de dispositivos médicos?
(1) Debe confirmarse si el producto está marcado con el número de certificado de registro del dispositivo médico. En caso de duda, se puede consultar en el sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
(2) Debe confirmarse que el certificado de registro del producto no ha expirado. El certificado de registro del dispositivo médico es válido por 4 años. Cuando el consumidor verifica el certificado, además de confirmar la autenticidad, también debe confirmar si el certificado está dentro del período de validez.
(3) Para productos como la solución para el cuidado de lentes de contacto, se requiere el producto en sí para el período de validez. Al momento de la compra, los consumidores deben prestar atención para verificar si el producto ha expirado.
(4) Preste especial atención para confirmar el alcance de la aplicación del producto durante la compra, especialmente para algunos instrumentos terapéuticos. El alcance de la aplicación de productos de dispositivos médicos es una parte importante de la aprobación previa a la comercialización. Sin embargo, en el proceso de distribución, algunos proveedores exageran el alcance de la aplicación.
Para algunas enfermedades crónicas comunes, como la hipertensión y la diabetes, el departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos aún no ha aprobado productos de dispositivos médicos que puedan curar tales enfermedades. Si durante el proceso de venta, el comerciante afirma ser capaz de "curar" o "curar" enfermedades como la presión arterial alta y la diabetes, o afirmar que puede reemplazar el tratamiento farmacológico, los consumidores deben estar alertas para evitar ser engañados.
(5) Intente no comprar productos de dispositivos médicos a través de compras en línea.
(6) No compre productos "tres no" sin el nombre de una compañía de producción, sin dirección de producción y sin información de contacto.