¿Pueden los dispositivos que ya han sido certificados según el MDR beneficiarse de un período de transición ampliado?

Jul 06, 2023 Dejar un mensaje

Sí, siempre que los certificados MDD/AIMDD no hayan sido retirados por el organismo notificado3. Un organismo notificado podrá
retirar un certificado si el fabricante ya no cumple los requisitos legales pertinentes o cuando un certificado
no debería haberse dictado, teniendo en cuenta el principio de proporcionalidad. La certificación MDR del dispositivo como
esto no es motivo para que el organismo notificado retire un certificado MDD/AIMDD.
Esto significa que un "dispositivo antiguo" y el correspondiente dispositivo compatible con MDR pueden comercializarse en
paralelo hasta el final del período transitorio pertinente.

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