Sólo los "dispositivos antiguos" pueden beneficiarse del período de transición ampliado. En línea con MDCG 2021-252 'dispositivos antiguos'
deben entenderse como dispositivos que, de conformidad con las disposiciones transitorias del MDR, se colocan en el
mercado después de la fecha de aplicación del MDR (es decir, el 26 de mayo de 2021) si se cumplen ciertas condiciones. Esos dispositivos pueden ser:
• dispositivos que son dispositivos de clase I según la Directiva 93/42/CEE (MDD), para los cuales una declaración CE de conformidad
se redactó antes del 26 de mayo de 2021 y para el cual el procedimiento de evaluación de la conformidad según el MDR requiere
la participación de un organismo notificado;
• dispositivos cubiertos por un certificado CE válido emitido de acuerdo con la Directiva 90/385/CEE (AIMDD) o el MDD
antes del 26 de mayo de 2021.
La ampliación del período transitorio más allá del 26 de mayo de 2024 solo se aplica si se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 120, apartado 3 quater.
Se cumplen los MDR. En el caso de dispositivos cuyo certificado correspondiente haya caducado antes del 20 de marzo de 2023, también el
condiciones establecidas en el artículo 120, apartado 2, párrafo segundo, letras a) o b), deben cumplirse el MDR (véase a continuación
parte C).
La Comisión pondrá a disposición diagramas de flujo para ayudar a los fabricantes y otros actores relevantes endecidir si
un producto está o no cubierto por el período transitorio ampliado previsto en el artículo 120 del RDM.