¿Qué significa MDR de la UE?

Jul 01, 2021 Dejar un mensaje

El MDR de la UE es el Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea 2017/745 que fueron publicados en 2017 por el Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea. La intención de las regulaciones MDR de la UE es garantizar un alto estándar de seguridad y calidad para los dispositivos médicos que se producen en, o se suministran a, los países miembros de la Unión Europea.

Este marco normativo tiene por objeto identificar mejor los productos sanitarios, así como normalizar los datos y los avances tecnológicos a través de una base de datos de la UE (Eudamed). El reglamento EU MDR pretende ser un marco regulatorio para dispositivos médicos que pueda garantizar de manera sostenible la salud y la seguridad al tiempo que fomenta la innovación.


Jinhua Huacheng Electrodomésticos Médicos Co., Ltd.

Fabricante de productos médicos desechables:Lápiz electroquirúrgico, placa de puesta a tierra, grapadora de piel y electrodo de ECG

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