¿QUÉ ES EU MDR?
El Reglamento europeo de dispositivos médicos (EU MDR) garantiza altos estándares de calidad y seguridad para los dispositivos médicos que se producen o suministran en Europa. Se realizará una revisión fundamental en 2017 para identificar mejor los productos de dispositivos médicos y mejorar la transparencia a través de datos estándar, avances tecnológicos y el establecimiento de una base de datos de la UE (Eudamed). Al igual que el UDI de la FDA, EU MDR establecerá un marco regulatorio sólido, transparente, predecible y sostenible para dispositivos médicos a fin de garantizar un alto nivel de salud y seguridad al tiempo que respalda la innovación.
EU MDR es relevante para cualquier organización que produzca o suministre productos de dispositivos médicos a Europa.
Vea cómo podemos ayudar con la implementación de MDR de la UE.
Dispositivo médico Co., Ltd. de Jinhua Huacheng
Fabricante de productos médicos desechables:Lápiz electroquirúrgico, placa de conexión a tierra, engrapadora de piel y electrodo de ECG
