El MDD entró en vigor en 1992 y, por lo tanto, está desactualizado. Por ejemplo, el software como dispositivo médico (SaMD) aún no existía. Además, las aplicaciones que los pacientes usaban para controlar su propia salud aún no existían.
La edad media en Europa también ha experimentado un aumento desde 1992, y esto conlleva mayores riesgos en el mal funcionamiento de los dispositivos médicos. Para combatir esto, MDR ha puesto regulaciones más estrictas sobre el ciclo de vida del producto, con el fin de aumentar la higiene general del producto. Desde 1992, las personas también se han vuelto más conscientes de su salud. Con estos factores, ha habido una mayor demanda por parte del consumidor de transparencia de la información técnica de dispositivos médicos (luz verde, 2019).
Jinhua Huacheng Electrodomésticos Médicos Co., Ltd.
Fabricante de productos médicos desechables:Lápiz electroquirúrgico, placa de puesta a tierra, grapadora de piel y electrodo de ECG
